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Date of release: 16 December, 2013 (Diciembre 16, 2013)

Do women really take their osteoporosis therapy?

This was a retrospective observational cohort study using 2005–2009 data from a large, commercially insured population [1]. Inclusion criteria were women aged > 55 years initiating osteoporosis therapy, having a > 12-month (baseline) period with no claims for osteoporosis therapy preceding initiation, and > 24 months follow-up after therapy initiation. Discontinuation was defined as a gap of 60 days in prescription claims. Re-initiation was defined as a prescription claim for the same or different osteoporosis therapy following the therapy gap. Of the 92,839 patients, 45%, 58%, and 70% discontinued therapy at 6, 12, and 24 months, respectively, following initiation. Of the discontinuers, 46% re-initiated therapy, with the majority doing so within 6 months of discontinuation. Women were less likely to re-initiate therapy if they were older (p = 0.0001) or were hospitalized during baseline (p = 0.0007). Women who discontinued treatment early (< 6 months) following initiation were less likely to re-initiate (p = 0.0001) and remained on therapy for shorter periods following re-initiation. Depending on the available observation time, the median time on therapy following re-initiation was 58–193 days.

¿Las mujeres realmente toman su tratamiento para la osteoporosis?

Este fue un estudio observacional de cohorte retrospectivo que utilizó datos del 2005-2009 a partir de una gran población, debidamente asegurada [1]. Los criterios de inclusión fueron mujeres con una edad >55 años al iniciar el tratamiento para la osteoporosis, que tenían un período > 12 meses (al basal) sin haberse expuesto a terapia para la osteoporosis, y > 24 meses de seguimiento después de haber iniciado la terapia. La interrupción se definió como un lapso de 60 días sin haber tomado la prescripción. Se definió a la re-iniciación como el comienzo de una misma prescripción o una diferente terapia para la osteoporosis después del periodo de suspensión. De los 92,839 pacientes, el 45%, el 58%, y el 70% descontinuaron la terapia a los 6, 12 y 24 meses, respectivamente, después de la iniciación. De los que abandonaron, el 46% reinició la terapia, la mayoría haciéndolo dentro de los 6 meses de haberla suspendido. Las mujeres tuvieron menor probabilidad de volver a iniciar el tratamiento si es que éstas eran mayores (p = 0,0001) o si estaban hospitalizadas durante la línea basal (p = 0.0007). Las mujeres que suspendieron el tratamiento tempranamente (< 6 meses) después de la iniciación fueron las menos probables de re-iniciarlo (p = 0.0001) y se mantuvieron en la terapia por períodos más cortos luego de la re-iniciación. Dependiendo del tiempo de observación disponible, la mediana del tiempo en el que reiniciaron el tratamiento fue de 58-193 días.

Comment

These study results are very frustrating since it points at a very poor adherence to therapy. To note that about 26% of women were 55–60 years old, and about 22% were 60–65 years old; only 30% had a diagnosis of osteoporosis, and only 4% had a history of osteoporotic fracture. Medications included primarily bisphosphonates (64% once weekly, 21% once monthly), but also raloxifene (9%), calcitonin and teriparatide. I could not find separate data for each type of medication, but one may assume that the conclusions best relate to bisphosphonates. Whether or not these results can be generalized remains open, since it was based on a population privately insured and derived from data on issued prescriptions rather than pill count, or any other accurate method. Nevertheless, this study is in line with many others that reached similar conclusions on the poor compliance to osteoporosis therapy [2, 3]. Furthermore, it appears that low compliance and persistence rates for osteoporosis therapies in the real-life setting result in increased rates of fragility fractures [2]. The current study does not provide any reasons for discontinuation or re-institution of therapy (forgetfulness to take medication?, adverse effects?, feeling that treatment is not necessary or lack of adequate information?, too many medications to take and deprioritization of the osteoporosis drugs? other advice from a health-care or non-medical parties, including media reports?, etc.). It is a pity that older women, or those with more co-morbidities, or recent hospitalizations were found to be more problematic in regard to adherence to the osteoporosis medications [1, 4]. Those women have a higher risk for fractures and therefore should be followed more closely and more efforts should be made by the medical system to keep them compliant. Successful osteoporosis treatment means at least several years on therapy. If the discontinuation rate amounts to about 50% by the first year, this must become a major target for health-care organizations to improve persistence of therapy in order to achieve better figures and reduce the incidence of fractures.

Comentario

Los resultados del estudio son muy frustrantes ya que señalan una mala adherencia a la terapia. Debe señalarse que alrededor del 26% de las mujeres tenían de 55-60 años de edad, y alrededor del 22% tenían de 60-65 años; sólo el 30% tenían un diagnóstico de osteoporosis, y sólo el 4% tenía antecedentes de fractura osteoporótica. Los medicamentos principalmente incluidos fueron los bisfosfonatos (64% una vez por semana, el 21% una vez al mes), pero también otros como raloxifeno (9%), la calcitonina y la teriparatida. No pude encontrar datos por separado para cada tipo de medicación, pero se asume que las mejores conclusiones resultaron de los bisfosfonatos. Si estos resultados pueden ser generalizados permanece abierto, ya que se basa en una población con seguro privado, y con datos tomados de las prescripciones en lugar de un recuentro de pastillas, o algún otro método más preciso. Sin embargo, este estudio concuerda con otros estudios que llegaron a conclusiones similares sobre la falta de cumplimiento a la terapia para la osteoporosis [2, 3]. Más aún, parece que las bajas tasas de cumplimiento y de persistencia para las terapias para la osteoporosis en escenarios de la vida real resultan en un aumento de las tasas de fracturas por fragilidad [2]. El estudio actual no ofrece motivos para la interrupción o la re-iniciación del tratamiento (¿se olvida de tomar la medicación?, ¿efectos adversos?, ¿Tiene la sensación de que el tratamiento no es necesario o existe falta de información adecuada?, ¿toma demasiados medicamentos y las pastillas para la osteoporosis no son la prioridad?, ¿recibió consejos de otro médico o de otras personas, medios de comunicación, etc.). Aquellas mujeres tienen un mayor riesgo de fracturas y por lo tanto, el sistema médico debe esforzarse y seguirlas más de cerca para que no desistan. Un tratamiento exitoso de la osteoporosis significa tener al menos varios años de terapia. Si la tasa de abandono asciende hacia aproximadamente 50% en el primer año, esto debe convertirse en el objetivo principal para las organizaciones de servicios de salud para así, mejorar la persistencia de la terapia con el fin de lograr mejores cifras y reducir la incidencia de fracturas.

Amos Pines


Department of Medicine T, Ichilov Hospital, Tel-Aviv, Israel



    References

  1. Balasubramanian A, Brookhart MA, Goli V, Critchlow CW. Discontinuation and reinitiation patterns of osteoporosis treatment among commercially insured postmenopausal women. Int J Gen Med 2013;6:839-48.


    http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24235846

  2. Siris ES, Selby PL, Saag KG, et al. Impact of osteoporosis treatment adherence on fracture rates in North America and Europe. Am J Med 2009;122(Suppl 2):S3S13.


    http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19187810

  3. Cramer JA, Gold DT, Silverman SL, Lewiecki EM. A systematic review of persistence and compliance with bisphosphonates for osteoporosis. Osteoporos Int 2007;18:10231031.


    http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17308956

  4. Brookhart MA, Avorn J, Katz JN, et al. Gaps in treatment among users of osteoporosis medications: the dynamics of noncompliance. Am J Med 2007;120:251256.


    http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17349448